国内首个吸入抗生素将诞生!1600亿市场能否摆脱颓势?
本文摘要:新华社11月12日电在上周刚刚闭幕的2019年全国医药经济信息发布会上,卫生部部长董透露,该公司的妥布霉素吸入剂有望成为国内首个吸入抗生素的产品。据内联网数据显示,受抗菌药物限制的影响,近年来我国公立医疗机构终端系统抗菌药物市场增速明显放缓,2018年
新华社11月12日电在上周刚刚闭幕的2019年全国医药经济信息发布会上,卫生部部长董透露,该公司的妥布霉素吸入剂有望成为国内首个吸入抗生素的产品。据内联网数据显示,受抗菌药物限制的影响,近年来我国公立医疗机构终端系统抗菌药物市场增速明显放缓,2018年市场规模为1600亿元。只有头孢呋辛酯片被列入抗生素药品集中采购品种目录,从4+7采购到25个省和地区。& hellip政策转向。轰炸。在这种情况下,业界一直担心抗生素药物的前景。改良新药的引入能拯救市场吗? 1600亿!目前市场上没有系统性抗菌药物的吸入剂型。 图1:我国公立医疗机构终端化学药品和全身抗菌药物销售情况(单位:万元)

(来源:中国公立医疗机构内联网终端竞争模式) 图2:2018年中国公立医疗机构终端化学品抗菌药物的分布

(来源:中国公立医疗机构内联网终端竞争模式) 据内联网数据显示,2018年,我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇医院(以下简称我国公立医疗机构)终端化学系统抗菌药物市场规模接近1600亿元,近年来增速逐渐放缓就剂型而言,注射剂所占比例保持在80%左右,2018年销售额达到1294亿元,增长率降至1.76%。平板电脑的比例约为10%,2018年销售额达到163亿元,增长率降至1.45%。胶囊、粉剂和颗粒剂、溶液、软膏、栓剂和其他剂型的平均份额不超过10%,目前市场上没有吸入剂型。2012年,有史以来最严厉的反战命令出台,随后一波又一波的整顿浪潮接踵而至,重叠而至。限价单该政策出台后,系统性抗菌药物,尤其是注射产品,陷入了泥潭。2018年,中国公共医疗机构终端化学药品抗菌药物前20名均为注射剂,7种产品增长率为负值另一方面,有限注射和有限禁毒政策也迫使企业改造和开发高水平的抗生素药物,如一批剂型改进的新药,引起了市场的关注。吸入剂市场突破200亿!市场份额一直在上升。 目前,临床上常用的吸入给药剂型有定量吸入气雾剂、吸入粉雾/干粉吸入剂和吸入喷雾剂吸入给药比口服或皮下注射起效更快。此外,吸入给药代替口服给药可以避免胃肠道问题,如溶解性差、生物利用度低、消化道刺激、不必要的代谢、食物影响和剂量差异。图3:中国公共医疗机构终端化学气雾剂、喷雾剂和粉剂销售情况(单位:万元)

(来源:中国公立医疗机构内联网终端竞争模式) 据内联网数据显示,2013年,气雾剂、喷雾剂和粉剂气雾剂在中国公立医疗机构终端化学药品市场中排名第五,市场份额为1.52%,从2015年上升至第四,2018年市场份额超过200亿元,为2.08%。表1:2018年中国公共医疗机构终端气雾剂、喷雾剂和粉雾品牌前10名

(来源:中国公立医疗机构内联网终端竞争模式) 2018年,中国公共医疗机构终端化学气雾剂、喷雾剂和粉末气雾剂十大品牌中,有8种抗哮喘药物和2种麻醉剂。在十大品牌中,有八个是进口品牌,唯一的国产品牌是恒瑞的吸入七氟醚和郑达天晴的噻托溴铵粉雾。在十大品牌中,除日本丸子药业使用的吸入用七氟烷外,其他九大品牌在2018年的销售额均呈现良好增长,显示吸入剂型在中国公立医疗机构终端的巨大潜力改进后的新药吸引了很多注意力,这些新产品很快就会上市。 据报道,健元妥布霉素吸入剂主要是针对我国支气管扩张症发病率高、临床药物缺乏而开发的一种新型抗菌药物吸入剂。该产品可提高疗效,减少全身不良反应,是一种具有自主知识产权的新型靶向呼吸道改善药物。全身应用抗生素来控制气道感染通常不能消除慢性气道感染,并且抗生素在全身应用期间具有高毒性。吸入抗生素可直接将高浓度药物注射到支气管感染部位,并可减少对全身高浓度药物给药的需求和耐药性问题。中国药品审评数据库2.0内联网数据显示,卫生部妥布霉素吸入溶液2.4新药的临床应用已于2017年10月获得批准。最新消息表明,该产品已进入三期临床阶段。表2:二类新药上市审批申请

(来源:中国药品审评数据库2.0内联网数据) 截至2019年11月11日,共有18种产品的2个新药申请正在审批中,包括6种全身抗感染药物、4种神经系统药物、4种消化系统和代谢药物、2种抗肿瘤和免疫调节药物、1种呼吸系统药物、1种血液和1种造血系统药物结论 目前,国家政策法规趋于创新,在集中采购、一致性评估、医疗保险费用控制等政策的推动下,仿制药进入了低利润时代。改良新药介于仿制药和新药之间,具有研发时间短、成本低、成功率高等特点。中国的注意力水平逐年提高。预计在未来,开发独特的改良新药品种将成为企业创新发展的另一个主要方向。从目前的数据来看,大量改进后的新药即将投入战场,这将推动获准进入市场后的类别销售,值得继续关注。来源:内部网数据库

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