18亿大品种第二家过评 华北制药研发投入超2000万
本文摘要:日前,华北制药宣布公司已收到国家食品药品监督管理局批准发布的《环孢素软胶囊补充应用批准文件》(25毫克、50毫克)。该药物的两个规格通过了一致性评估。药品基本信息 环孢素软胶囊是一种免疫抑制剂,主要适用于预防异基因肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植
日前,华北制药宣布公司已收到国家食品药品监督管理局批准发布的《环孢素软胶囊补充应用批准文件》(25毫克、50毫克)。该药物的两个规格通过了一致性评估。药品基本信息

环孢素软胶囊是一种免疫抑制剂,主要适用于预防异基因肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植引起的排斥反应,也适用于预防和治疗骨髓移植引起的移植物抗宿主反应(GVHD)。它也适用于非移植适应症,如内源性葡萄膜炎、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、肾病综合征等。该产品由诺华公司开发,并于1994年在德国上市,商品名为桑德免疫新制剂。1995年7月,它被美国食品和药物管理局批准在美国上市。中国公立医疗机构环孢素终端销售情况(单位:万元)

据内联网数据显示,2018年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇医院(以下简称中国公立医疗机构)的环孢素终端销售额达到18亿元,其中胶囊占近90%目前,国内有11家企业有生产该产品的批准文件。华北制药是中国第二家通过该产品合格评定的企业。在此之前,只有杭州、中国、美国和华东制药通过了评估。华北制药表示,该公司的环孢素软胶囊(25毫克,50毫克)通过了一致性评估,这有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。到目前为止,该公司已投资2437.1万元(未经审计)的研究和开发的两个规格的药物。水稻内部网的白色整理 资料来源:上市公司公告,内部网数据库

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