仿制药一致性评价工作进入常态 已审评通过123个品种
本文摘要:新华社11月28日电中国国家药品监督管理局副局长陈27日在京表示,仿制药一致性评价已进入正常状态。到目前为止,已有123个品种,包括323个产品规格,通过了一致性评价。国务院新闻办公室当天就《关于进一步深化药品集中采购和使用医疗卫生体制改革的若干政策措
新华社11月28日电中国国家药品监督管理局副局长陈27日在京表示,仿制药一致性评价已进入正常状态。到目前为止,已有123个品种,包括323个产品规格,通过了一致性评价。国务院新闻办公室当天就《关于进一步深化药品集中采购和使用医疗卫生体制改革的若干政策措施》举行新闻发布会陈在新闻发布会上指出,为确保通过一致性评价的品种质量和疗效与原研究药物一致,促进仿制药的替代使用,国家食品药品监督管理局先后发布了10多项技术指南、22批参考制剂目录、共1899个产品规格,并公开了& ldquo绿色通道。,对仿制药一致性评价申请做按需评审&ldquo。仿制药符合性评价已进入正常状态。&rdquo。陈表示,到目前为止,已有123个品种,包括323个产品规格,通过了一致性评价。国家前期集中采购和使用的25个品种都是通过仿制药一致性评价的药品。&ldquo。国家组织的药品集中采购和使用及一致性评价工作是& lsquo双向驱动&rdquo。中国国家医药安全局副局长陈金福解释说,一方面,一致性评估是药品集中采购和使用的前提条件,这样中国的仿制药和原创研究药物才能与台湾竞争。另一方面,国家组织药品集中采购,确保中标产品的使用,提高了企业参与一致性评价的积极性,有效推进了仿制药的一致性评价。陈金福表示,国家已经组织集中采购和使用药品,作为深化当前医疗改革的一项重要措施。有利于提高我国临床用药质量,净化医药产业生态环境,促进医药产业格局转变,促进医疗保险、医药和医疗机构改革联动的形成。&ldquo。目前,国家组织的药品集中采购和使用试点范围正在向全国扩展。&rdquo。国务院医疗改革领导小组秘书处副主任、国家卫生委员会副主任王贺胜指出,要在提高药品质量、保证药品稳定供应的同时,建立国家药品公共采购市场和多方采购模式。国家在11个城市组织了药品集中采购和使用试点,25种药品的平均价格下降了52%。2019年9月,试点项目将扩展到中国20多个省和地区。(结束)

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