过评总量已达436个 又一批通过:二甲双胍…
本文摘要:新华社11月29日电另一批药品已被审查,总数达到436种。▍权威公告:对高估产品的436条规定11月28日,国务院在关于进一步深化药品集中采购和使用医疗改革政策的例行吹风会上透露,即将发布的文件《关于进一步深化药品集中采购和使用医疗卫生体制改革的若干政策
新华社11月29日电另一批药品已被审查,总数达到436种。▍权威公告:对高估产品的436条规定 11月28日,国务院在关于进一步深化药品集中采购和使用医疗改革政策的例行吹风会上透露,即将发布的文件《关于进一步深化药品集中采购和使用医疗卫生体制改革的若干政策措施》将对提升仿制药质量和功效的一致性进行评估。会上宣布,到目前为止,共有123个品种,包括323个产品规格,通过了一致性评估。根据与原研究一致的标准批准的66个仿制药品种,包括113个产品规格共有184个品种,包括436个规格正如国务院所言,仿制药的一致性评价现已进入正常状态。对上市药品公司发布的公告进行监测表明,药品过度评价的密度和速度正在增加。最近,一些药物通过了一致性评估▍夷陵药业:盐酸二甲双胍片已达到15片 11月28日,石家庄夷陵制药有限公司发布《盐酸二甲双胍片符合性评价公告》。该公司表示,最近收到了国家食品药品监督管理局批准发布的《盐酸二甲双胍片(0.25克)药品补充申请批准文件》。该药物通过了仿制药的质量和功效一致性评估。数据显示,盐酸二甲双胍片是双胍口服降糖药,适用于广泛人群。它们属于国家医疗保险目录的A类(2019年版)和基本药物目录的A类(2018年版)。目前,国内共有15个标准通过了盐酸二甲双胍片的一致性评价。▍·科伦:阿莫西林颗粒评价过高 11月27日,四川科润药业有限公司发布《关于阿莫西林颗粒通过仿制药进行符合性评价的公告》。其子公司湖南科伦药业股份有限公司生产的阿莫西林颗粒(0.125克(C16H19N3O5S计算))通过符合性评价。目前,阿莫西林在中国有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等剂型,其中阿莫西林颗粒更适合儿童和吞咽困难患者,已进入甲类医疗保险和2018年国家基本药物名单。湖南科伦的阿莫西林胶囊(0.25克)之前已经过评估。▍·重庆·太极:异烟肼片的第五次批判 11月27日,重庆太极实业(集团)有限公司发布《关于公司药品异烟肼片通过仿制药进行符合性评价的公告》。其控股子公司西南制药有限公司收到国家药品监督管理局关于异烟肼片(100毫克片)的《补充药品申请批准文件》,并通过符合性评价。据资料显示,异烟肼片剂的原始开发剂是在1952年11月上市的,制造商是桑多兹公司截至目前,根据国家食品药品监督管理局数据库统计,国内有379家企业拥有该产品的生产批准文件,5家企业通过了一致性评价。2018年,中国地级以上城市公立医院药品总销售额约为7679万元。在中国地级以上城市的零售药店中,县级公立医院、城市社区医院和乡镇卫生院的总销售额约为1200万元(以上数据来源为Menet数据库)华北制药:头孢氨苄胶囊(0.25克)第五次审核 11月26日,华北制药有限公司发布《关于下属子公司药品通过仿制药合格评定的公告》。华北制药股份有限公司全资子公司河北华民制药的头孢氨苄胶囊(0.25克)通过符合性评价。目前,国内有346家公司有生产头孢氨苄胶囊的批准文件,其中包括华民公司在内的136家公司有生产该产品(0.25克)的批准文件,华民公司是国内第五家通过产品(0.25克)一致性评价的公司通过对被评价品种的数量进行整理,可以看出一些被评价产品的数量比较大。据悉,许多制药公司最近呼吁增加已被评估的药物数量。也许下一批被评估药物的规则会随着被评估产品数量的增加而改变。

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