这家西北药企厉害了 8亿血管保护剂首家过评
本文摘要:新华社11月21日电11月18日,新三板药业公司康亚药业宣布,已收到国家食品药品监督管理局批准发布的《羟苯磺酸钙胶囊药品补充申请批准文件》。该药已通过仿制药质量和疗效的一致性评价,成为第一家通过评价的企业。公告称,该公司也成为西北地区第一家通过一致
新华社11月21日电11月18日,新三板药业公司康亚药业宣布,已收到国家食品药品监督管理局批准发布的《羟苯磺酸钙胶囊药品补充申请批准文件》。该药已通过仿制药质量和疗效的一致性评价,成为第一家通过评价的企业。公告称,该公司也成为西北地区第一家通过一致性评估的制药企业。据内联网数据显示,2018年,羟苯磺酸钙以8.3亿元名列中国公共医疗机构口服血管保护剂终端化学制剂通用名前20名。羟苯磺酸钙胶囊是一种血管保护剂,主要用于预防和治疗糖尿病视网膜病变。是国际公认的安全有效的防治微血管循环障碍性疾病的药物,是防治糖尿病视网膜病变的首选药物。羟苯磺酸钙胶囊已进入国家b类医疗保险药品目录。图1:羟苯磺酸钙在中国公立医疗机构的销售情况(单位:万元)

资料来源:中国公立医疗机构内部网终端竞争模式 据内联网数据显示,2018年,羟苯磺酸钙以8.3亿元在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)的20大常用终端化学口服血管保护剂名称中排名第一,前研发制药公司Ibevich仅占6.46%就剂型而言,胶囊占53.37%,片剂占46.61%表1:羟苯磺酸钙相关产品声明一致性的评估

资料来源:中国药品评价数据库2.0 康亚制药的羟苯磺酸钙胶囊是该品种第一个被评估的企业。到目前为止,上海赵辉药业的羟苯磺酸钙胶囊和南京昌高药业的羟苯磺酸钙片的一致性评价仍有补充申请在审批中。表2:迄今为止对心血管药物的过度评价

资料来源:中国药品审评数据库2.0) 截至2019年11月20日,已有25个心血管药物品种(83个规格)被评估并被认为已被评估。其中,作用于肾素-血管紧张素系统的药物被高估的产品数量最多,占11。只有康雅制药的羟苯磺酸钙胶囊被评价为血管保护剂。资料来源:内部网数据库,上市公司公告 截至2019年11月20日的统计数据

月点击排行