专利制药公司如何将欧洲视为天堂?
本文摘要:欧洲仍然是专利药品公司的主要市场,尽管监管越来越繁琐,预算也越来越少。Aiyikai提出了三个策略来帮助制药公司在这个越来越具有挑战性的市场中实现价值最大化。 在开放国际核心市场的过程中,制药企业的高管将面临越来越多的挑战。随着该国的债务比率达到历
欧洲仍然是专利药品公司的主要市场,尽管监管越来越繁琐,预算也越来越少。Aiyikai提出了三个策略来帮助制药公司在这个越来越具有挑战性的市场中实现价值最大化。< br > < br > 在开放国际核心市场的过程中,制药企业的高管将面临越来越多的挑战。随着该国的债务比率达到历史最高水平,许多发达国家启动了财政紧缩计划,这给许多药品带来了降价压力,同时也遭遇了许多市场准入限制。< br > < br > 这种情况在欧洲最为严重欧洲三大经济体中的英国和德国已经终止了创新药物的免费定价此外,大多数欧盟国家正在为提高医疗标准设定更高的门槛(例如,什么样的产品创新可以给药品带来溢价),同时通过医疗技术评估、招标和其他机制限制药品的市场准入。作为回应,人们不禁要问,欧洲这个成熟市场的商业潜力是否已经开始下降。< br > < br > 欧洲的毒品市场确实在萎缩,而金砖四国的市场继续快速增长。从2011年到2015年,金砖四国整体药物销售的年增长率约为15%,而美国的年增长率将为2.6%,五个欧洲国家(法国、德国、意大利、西班牙和英国)同期将出现1.2%的负增长(见图1)< br > < br > 药品销售额两位数的增长、中产阶级的崛起以及医疗保险覆盖面的扩大,使得金砖四国比成熟市场更具吸引力。既然欧洲市场的挑战如此艰巨,为什么不把重点放在发展中的金砖四国和其他高增长市场上呢?然而,数据告诉我们,尽管新兴市场潜力巨大,但创新驱动的专利药物公司保持其在欧洲的地位仍然至关重要。对于计划进入欧洲市场的中国企业来说,情况也是如此。


< br > 资料来源:国际监测系统、体质指数、爱益凯研究和分析 < br > 数据显示,2011年至2015年,欧盟五国在全球市场上的药品总支出份额将从17.6%降至12.7%,而同期金砖四国将从13.2%升至21.3%。然而,这些数据具有误导性。在专利药品方面,欧盟五国的支出将从20.3%降至16.9%,而金砖四国的支出将从4.4%升至6.9%换句话说,在专利药物方面,五个欧洲国家仍占全球市场的17%,而金砖四国在2016年贡献了7%的市场份额(见图2)


< br > 资料来源:体重指数,伊凯人工智能研究和分析 < br > 欧洲市场的价值还体现在以下几点:< br > < br > 未来10年,欧盟五国人均医疗消费仍将远远超过金砖四国。最具创新性的药物,尤其是生物药物,在发达国家的使用比例更高,因为新兴市场通常优先使用治疗高度流行疾病和与公共卫生相关的药物。< br > < br > 新兴市场的主要潜力来自于销售额的增加(更广泛的覆盖面和更好的医疗保健)尽管市场很大,但价格和利润率可能低于面临财政紧缩的欧洲。< br > < br > 新兴市场本身的挑战:市场准入困难、政府对医疗政策的影响过大、对当地制药公司的优惠待遇等。< br > < br > 金砖四国的人口高度分散,这将增加供应链和商业化的成本。< br > < br > 新兴市场的机遇不容忽视,但它们不能完全取代五个欧盟国家在创新品牌药物方面的利润潜力(见图3)< br >


备注:*包括欧洲其他地区< br > < br > 资料来源:体重指数,伊凯人工智能研究和分析 < br > 制药公司增长战略:寻找进入欧洲市场的最佳机会< br > < br > 如果我们想有效利用欧洲市场的机遇,制药公司必须改变它们现有的商业模式和研发战略:除了保持它们在药品注册方面的效率和注意力,它们还应该密切关注市场准入和定价方面的变化。在与全球生物制药公司沟通的过程中,艾一凯总结了这些公司在欧洲市场表现良好的三个策略。< br > < br > 1.仔细选择产品< br > < br > 在进入临床试验之前,制药公司必须决定哪些研发项目可以继续,哪些必须尽早放弃。进入临床试验后,制药公司通常根据临床试验结果决定是否继续研究。然而,随着市场准入标准变得越来越严格,临床试验的结果不再能够作为促进产品研发的唯一依据。许多制药公司已经开始考虑使用更多的标准来衡量正在研究的项目的未来前景,例如在产品研发的初始阶段考虑药物的商业可行性和技术优势。< br > < br > 初步商业可行性分析应包括:< br > < br > 关于产品在目标市场定位的初步假设(例如,针对特定患者群体,是采用一线治疗还是非一线治疗) < br > 与上市产品或其他正在研究的产品相比的优势和差异(例如,新的作用机制、更有效、更安全或新的给药模式< br > < br > 项目在制药公司整体业务计划中的作用(例如,当前的业务能力能否用于药物的未来营销?)< br > < br > 尽管这些指标本身并不新鲜,但尽早考虑项目的商业可行性变得越来越重要。制药公司必须从技术和商业可行性的角度对研发项目的各个环节进行严格的评估,并且标准必须对过程越来越严格。如果审核结果不合格,企业可能提前终止研发或需要准备接受较低的收益率。< br > < br > 以下三个方面可以用来改变产品评价标准:1)建立严格一致的产品评价标准;2)提高产品的商业可行性阈值;3)终止绩效不佳的研发项目这样,制药公司可以在早期就决定是否继续推进研发项目,从而优化资源配置。< br >

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